CONSENTIMIENTO INFORMADO TOMA DE MUESTRA COVID 19

El COVID-19 es una enfermedad respiratoria causada por un tipo de Coronavirus (SARS CoV-2). Se transmite de persona a persona ya sea por contacto estrecho, contacto con la saliva, el moco, y secreción ocular. En la mayoría de los casos se ha presentado fiebre, tos, dificultad para respirar. Si la enfermedad no se trata a tiempo, estos síntomas pueden agravarse.La confirmación etiológica de la infección por el virus de COVID-19 (SARS-CoV-2) sólo puede hacerse mediante ensayos de laboratorio. En general, los ensayos disponibles actualmente para COVID-19 se pueden clasificar en dos grupos:

Pruebas PCR: 

Del inglés “Reacción en Cadena de la Polimerasa” también conocidas como pruebas moleculares, que son pruebas diagnósticas.Son pruebas que detectan el material genético del virus (ARN), cuya presencia en la muestra significa que hay una infección activa. Son confiables desde aproximadamente 4 días después del contagio (con o sin síntomas).

Pruebas de Antígeno: 

Son una nueva clase de prueba diagnóstica que detectan fragmentos de proteínas del virus en el cuerpo.Son pruebas que detectan la presencia del antígeno específico del virus, que es la proteína de virus que genera una reacción inmunológica (anticuerpos) en la persona contagiada. Tienen carácter de prueba diagnóstica como las PCR, pero su procesamiento es mucho más rápido, más sencillo.

Pruebas Serológicas:

Son pruebas de anticuerpos, que incluyen las comunmente conocidas como pruebas rápidas. Son pruebas que miden la respuesta inmunológica de un paciente. Los anticuerpos son creados por el cuerpo cuando combate un virus o bacteria. Algunos se comienzan a desarrollar cuando se está enfermo y sólo pueden identificarse después de la recuperación (entre 10 y 14 días después de la infección). Por lo tanto, este tipo de pruebas pueden generar muchos falsos positivos dado que solo detectan el virus después del día 11 desde el inicio de síntomas y hasta el momento no han demostrado ser confiables en personas asintomáticas.

Con el diligenciamiento de la presente encuesta autorizo de forma voluntaria, expresa e informada a la IPS Laboratorio Clinico Nora Alvarez, como responsables del tratamiento de datos, para que consulte, procese, obtenga, actualice, compile, trate, intercambie, envíe, modifique, utilice, elimine, suministre, conserve y divulgue la información personal y sensible incluida la de mi grupo familiar, contenida en este formulario a las Autoridades de Salud Pública, con las finalidad de cumplir obligaciones legales, de seguridad social, salud, bienestar y administración de riesgos laborales. Igualmente autorizo para que la información contenida en este formulario pueda ser compartida, transferida y transmitida con las entidades pertenecientes a su conglomerado financiero, su matriz, vinculadas, filiales o subsidiarias en Colombia o en el exterior o entidades del mismo Grupo Empresarial a nivel nacional o internacional, con las entidades prestadoras de salud, administradoras de riesgo laboral, compañías de seguros, cajas compensación, fondos de pensiones, y con los demás terceros que apoyan su operación, ya sean públicos o privados y en general con cualquier autoridad que la requiera.

NOTA: Si el paciente es menor de edad, Personas en situación de Discapacidad o la muestra no la trae el usuario, este consentimiento debe ser firmado por una persona responsable.

TOMA DE MUESTRA SUERO

En el momento de la toma de muestra de sangre por venopunción, sentirá un leve dolor tipo pinchazo. En casos esporádicos se podrían presentar complicaciones de este procedimiento, como hematoma y/o dolor leve, los cuales mejorarán espontáneamente o con medidas locales.

Las reacciones adversas pueden ser de dos categorías: reacción vasovagal o reacción por venopunción. Ambas entidades no son mutuamente excluyentes. La reacción vasovagal es la desencadenada por un estímulo de índole nervioso o asociada a hipoperfusión cerebral, entre ellas están síncope, hiperventilación, náuseas, vomito, convulsión. La reacciones adversas por venopunción son causadas por lesión de los vasos ubicados a nivel antecubital, ya sea vena o arteria, y en algunos casos por lesión nerviosa de la región, como: hematoma, punción arterial, dermatitis, celulitis, dolor neuropático, causalgia, flebitis. En casos excepcionales, este dolor podría ser más severo y persistente o presentarse inflamación de la vena, infección o trombosis localizadas. Ocasionalmente en estos casos, incluso se requerirá valoración médica para definir el manejo de acuerdo con la complicación presentada.

Si se llegara a presentar alguna de estas complicaciones por favor comuníquese con el Laboratorio Clínico. Si después de leer detenidamente este documento desea más información, por favor, no dude en preguntar. Se le atenderá con mucho gusto.

• Los resultados Negativos se puede inferir que hay ausencia de anticuerpos para Covid-19, lo que supone mayor susceptibilidad del paciente a la exposición del virus. Esta prueba no tiene carácter diagnóstico. Sin embargo, es de recordar que algunas personas demoran en generar anticuerpos o seroconvertir, por lo que el resultado puede ser negativo para el momento de la prueba.

• Los resultados Positivos puede inferirse que el paciente podría haber estado en contacto con el virus previamente, pero tiene una alta probabilidad de resultados falsos positivos. Dado que esta prueba no tiene carácter diagnóstico, se hace necesario que, para obtener un diagnóstico para Covid-19, se realice una prueba molecular de tipo PCR.

TENGA EN CUENTA

En persona sintomática realizar prueba rápida de anticuerpos IgM/ IgG, nunca antes de 14 días del inicio de los síntomas. Recuerde que existen dos respuestas de la innunidad: La aguada que se mide con la IgM y la Inmunidad aquirida que se mide con la IgG. Si la IgM sale negativa y la IgG Positiva, usted no tiene una infección aguda, probablemente tuvo contacto con el virus y generó memoria inmunológica por lo que puede reincorporarse a la comunidad.

Si la IgM sale positiva y la IgG Positiva, la probabilidad que usted tiene de infección por COVID-19 es mayor que en la población general, se requiere aislamiento obligatorio y estricto por 14 días, estudio de contactos y seguimiento cercano de su evolución clínica, por lo que debe contactar a su EPS. 

Si la IgM Sale positiva y la IgG Negativa, la probabilidad que usted tiene de infección por COVID-19 es mayor que en la población general y no ha desarrollado la memoria inmunológica. Se requiere aislamiento obligatorio y estricto por 14 días, estudio de contactos y seguimiento cercano de su evolución clínica, por lo que debe contactar a su EPS.

Si es negativo IgG e IgM, continuar en lacomunidad con medidas de prevención (uso de tapabocas y distanciamiento físico).

TOMA DE MUESTRA DE HISOPADO NASOFARINGEO

La muestra que se le tomará se denomina hisopado nasofaríngeo y orofaríngeo, y consiste en la obtención de células de su nariz, con un dispositivo o artefacto similar a un hisopo especial que se introduce a través de su nariz y boca y que permite liberar células, atraparlas, para luego ser introducidas en un líquido o medio de preservación (que inactiva al virus pero conservan la estructura: forma; y viabilidad: del material genético); posteriormente, se analizarán mediante técnicas moleculares, que utilizan equipos de tecnología avanzada y la más moderna disponible en nuestro país.

Durante la toma de la muestra se sentira una leve molestia al introducir el escobillón, esto no genera ningún rieago para usted.

TENGA EN CUENTA

Prueba de antígeno ha demostrado una alta sensibilidad y una muy buena especificidad en en la infección temprana, hasta 11 días después del inicio de síntomas. Un resultado negativo puede ocurrir si la cantidad de coronavirus presente en la muestra está por debajo de los límites de detección del ensayo. Un resultado negativo de la prueba no puede excluir una infección reciente

En la prueba de PCR, la carga viral disminuye luego de la fase aguda de la enfermedad, por esto después del séptimo día (y entre más cercana al día 14º luego de inicio de síntomas) puede encontrarse falsos negativos. El reporte de un resultado negativo no descarta al 100% la infección por SARS-CoV-2 y no debe ser utilizado como único criterio de actuación para el manejo del paciente con sospecha de enfermedad por coronavirus (COVID-19). Basados en los algoritmos del Consenso de la Asociación Colombiana de Infectología, se recomienda realizar una nueva prueba en 48-72 horas en aquellos pacientes con alta sospecha de infección por COVID-19 y resultado negativo por PCR. El reporte de un resultado positivo depende de la carga viral en el tracto respiratorio superior, la cual puede variar durante la fase inicial o resolutoria de la infección por SARS-CoV-2(COVID-19).

Se sugiere correlacionar con la clínica del paciente.

Por favor responda las siguientes preguntas:

Control de Muestras Pendientes